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Valdoxan 25 mg 14 pillole

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Valdoxan (Agomelatinum, Agomelatine) - ha un effetto di antidepressivo.

Agomelatine - MT1 e antagonista di recettore MT2 agonist melatoninergic e recettori 5-HT2S serotonin. Agomelatine è un antidepressivo attivo su modelli convalidati di depressione (la prova d'impotenza imparata, la prova di disperazione, la pressione cronica la gravità moderata), così come su modelli con desynchronization di ritmi circadian, così come in situazioni sperimentali di ansia e pressione. Si ha mostrato che agomelatine non ha effetto sulla cattura di monoammine e non ha affinità con l'alfa, la beta adrenergica, histaminergic, cholinergic, dopaminergic e i recettori benzodiazepine.

Agomelatine aumenta il rilascio di dopamine e norepinephrine, particolarmente nella corteccia prefrontale e non ha effetto sulla concentrazione di extracellular serotonin. In esperimenti di animale con simulato con desynchronization di ritmi circadian, si ha mostrato che agomelatine recupera la sincronizzazione di ritmi circadian da stimolazione di recettore di melatonina.

Agomelatine aiuta a restaurare modelli di sonno normali, la diminuzione in temperatura del corpo e il rilascio di melatonina.

L'efficacia di uso a breve scadenza di agomelatine (terapia 6-8 settimane) a dosi di 25-50 mg in pazienti con episodi depressivi principali. l'efficacia di agomelatine in pazienti con disordine depressivo più severo è anche mostrata (valutata su ≥ di scala di Hamilton 25). Agomelatine è stato anche efficace in inizialmente alti livelli di ansia, così come la combinazione di ansia e disordini depressivi.

Affermato l'effetto di antidepressivo di sostegni di agomelatine (se la durata dello studio 6 mesi) a una dose di 25-50 mg una volta al giorno. I risultati dello studio hanno confermato l'efficacia di anti agomelatine, che è stato valutato al momento all'inizio di ripetizione di malattia (p = 0,0001). La frequenza di ripetizione nel gruppo di pazienti ha trattato agomelatine è stato il 22% nel gruppo di placebo - il 47%.

Agomelatine non ha effetto negativo su attenzione e memoria in pazienti con depressione, agomelatine gli aumenti di 25 mg la durata di fase di sonno di onda lenta senza cambiare il numero e la durata di fasi di sonno di REM. L'ammissione agomelatine 25 mg anche contribuisce a un inizio più rapido di sonno e migliori la sua qualità (dalla prima settimana di trattamento) e la diminuzione nel tasso cardiaco; così l'inibizione non è osservata nel giorno.

In pazienti che ricevono agomelatine ha mostrato una tendenza a diminuire nella frequenza di disfunzione sessuale (gli effetti su arousal e orgasmo).

L'ammissione agomelatine non ha effetto su peso del corpo, il tasso cardiaco e pressione del sangue, non causa la disfunzione sessuale, non causa una sindrome di «sollevarsi» (perfino con cessazione improvvisa di trattamento), e la sindrome di «abituare».

Testimonianza:

Cura di disordine depressivo principale.

Controindicazioni:

• Ipersensibilità ad agomelatine e / o qualsiasi degli excipients del farmaco agomelatine.
• Il deterioramento epatico (eg, la cirrosi o la malattia di fegato nella fase attiva) (vedi sezioni «Il dosaggio e l'amministrazione» e «le Prudenze».).
• L'uso di fatto concomitante di inibitori potenti di CYP1A2 isoenzyme (come fluvoxamine, ciprofloxacin) (vedi «L'interazione con altri prodotti medicinali e altre forme d'interazione» la sezione.).
• Bambini di età inferiore a 18 anni (a causa di mancanza di esperienza clinica sufficiente). In bambini e adolescenti nei pazienti che ricevono altri antidepressivi il comportamento suicida (i tentati suicidi e i pensieri suicidi), e l'ostilità (prevalentemente l'aggressione, il comportamento di conflitto, la collera) è stato più frequente che con placebo.

Non usi il farmaco in pazienti con intolleranza di lattosio: insufficienza di lactase, galactosemia e glucosio-galactose malabsorption.

ACCURATAMENTE. I pazienti anziani (65 anni e più vecchio) con episodi depressivi principali in pazienti con moderato a insufficienza renale severa, mentre l'appuntamento di agomelatine con inibitori moderati di isoenzyme di CYP1A2 (come propranolol, grepafloksatsin, enoxacin), i pazienti con episodi maniaci o hypomanic nella storia di pazienti con una storia di eventi furono associati con suicidio, così come pazienti che ebbero intenzioni suicide prima di terapia; trattamento di episodi depressivi principali in pazienti anziani con demenza (a causa di mancanza di dati su efficacia e sicurezza del farmaco in questo gruppo paziente).

La prudenza deve esser esercitata amministrando il farmaco a pazienti che usano l'alcool in grandi quantità o ricevendo farmaci che possono causare la funzione di fegato anormale.

Uso suggerito:

Agomelatine è preso oralmente.

La dose raccomandata - 25 mg (1 etichetta.) 1 volta per giorno di sera. In caso di necessità, dopo che due settimane di dose di trattamento possono esser aumentate a 50 mg (la Tabella 2). 1 volta per giorno di sera.

Effetti collaterali:

Le prove cliniche di Agomelatine hanno incluso più di 4,600 pazienti. Più di 2,400 pazienti con depressione hanno ricevuto il farmaco in dosi di 25-50 mg / il giorno. A queste dosi, a breve, giudizi controllati dal placebo, il numero di eventi sfavorevoli non ha differito da quelli nel gruppo che riceve il placebo. Gli effetti collaterali sono di solito miti o moderati e osservato sono espressi nelle 2 prime settimane di trattamento. Il capogiro il più frequentemente osservato, la nausea, la diarrea, asciuga membrane mucose della bocca, il dolore addominale e il prurito. L'incidenza di mal di testa in la maggior parte casi non ha differito da questo nel trattamento di placebo. Gli effetti collaterali sono stati transitori e generalmente non hanno richiesto la cessazione di trattamento.

In prove cliniche controllate dal placebo a breve scadenza le reazioni sfavorevoli che sono state viste come forse collegato a trattamento in 25-50 mg agomelatine / il giorno, sono presentate sotto. In parentesi indicano che l'incidenza di effetti collaterali in pazienti ha trattato agomelatine rispetto al gruppo di placebo.

La determinazione della frequenza di reazioni sfavorevoli: molto spesso-> 1/10; spesso-> 1/100, 1/1000, 1/10000, CNS e sistema nervoso periferico: spesso - capogiro (il 5.4% e il 3.1%); qualche volta - paresthesia (il 0.9% e il 0.1%).

Dal sistema digestivo: spesso - la nausea (il 7.7% e il 7.1%), asciughi la bocca (il 3.3% e il 3%), la diarrea (il 2.9% e il 2.2%), epigastric il dolore (il 2.3% e il 1.3%); il 0.5% - in pazienti che ricevono una dose di 25-50 mg agomelatine / il giorno (e il 0.2% nel gruppo di placebo) è stato osservato gli aumenti transitori di AST 3 volte il limite superiore di normali. In la maggior parte casi, questi parametri ritornano a normale senza cessazione di trattamento.

Reazioni di Dermatological: spesso - prudendo (il 1% e il 0.5%); qualche volta - dermatite (il 0.5% e il 0.4%), eczema (il 0.2% e il 0.1%), erythematous eruzione (il 0.2% e nessuna reazione).

Dalla parte di vista: qualche volta - vista offuscata (il 0.6% e la mancanza di risposta).

Dentro i giudizi doppi ciechi di agomelatine più di 6 mesi nelle dosi di 25-50 mg / il giorno recentemente ha scoperto la frequenza di effetti collaterali è stato simile a questo rispetto a placebo. Con uso a lungo termine del farmaco non ha rivelato nessun nuovo effetto sfavorevole.

Il tipo e l'incidenza di eventi sfavorevoli non hanno dipeso da età e sesso di pazienti.

Imballaggio:

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